ISO 9001:2018 - O que você precisa saber
Introdução
Se você está procurando uma maneira de melhorar a qualidade de seus produtos e serviços, aumentar a satisfação do cliente e ganhar vantagem competitiva no mercado, já deve ter ouvido falar da ISO 9001. Mas o que é exatamente a ISO 9001 e como você pode obter a certificação para esta norma? Neste artigo, responderemos a essas e outras perguntas e forneceremos um link para baixar uma cópia gratuita em PDF do padrão ISO 9001:2018.
O que é ISO 9001?
O que é ISO 9001?
A ISO 9001 é uma norma internacional que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (SGQ). Um SGQ é um conjunto de políticas, processos e procedimentos que ajudam uma organização a garantir que atenda consistentemente às necessidades e expectativas de seus clientes e outras partes interessadas relevantes. A ISO 9001 faz parte da família de normas ISO 9000, que são publicadas pela Organização Internacional de Normalização (ISO). A ISO 9001 é a única norma da família que pode ser utilizada para fins de certificação.
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Quais são os benefícios da certificação ISO 9001?
Existem muitos benefícios em implementar um SGQ baseado na ISO 9001 e obter a certificação nesta norma. Alguns deles são:
Satisfação do cliente melhorada: Ao atender aos requisitos do cliente e aumentar sua satisfação, você pode construir relacionamentos de longo prazo com seus clientes e aumentar sua fidelidade.
Maior eficiência e eficácia: seguindo uma abordagem de processo e aplicando o pensamento baseado em risco, você pode otimizar seus recursos, reduzir o desperdício, evitar erros e melhorar seu desempenho.
Maior credibilidade e imagem: Ao demonstrar seu compromisso com a qualidade e melhoria contínua, você pode aumentar sua reputação e confiança entre seus clientes, fornecedores, reguladores e outras partes interessadas.
Melhores oportunidades de mercado: Ao ter uma certificação reconhecida, você pode obter uma vantagem competitiva no mercado e acessar novos clientes e mercados, principalmente no setor público, onde a certificação ISO 9001 é muitas vezes uma exigência.
Quais são os requisitos da ISO 9001:2018?
Os requisitos da ISO 9001:2018 são divididos em sete seções:
Escopo: Esta seção define o escopo e a aplicabilidade do padrão. Ela afirma que a ISO 9001 pode ser usada por qualquer organização, independentemente de seu tamanho, tipo ou atividade.
referências normativas: Esta seção lista as referências normativas indispensáveis para a aplicação da norma. Refere-se a apenas um documento: ISO 9000:2015, que fornece os termos e definições usados na ISO 9001.
Termos e definições: Esta seção refere-se à ISO 9000:2015 para os termos e definições usados na ISO 9001.
Contexto da organização: Esta seção requer que a organização entenda suas questões internas e externas, suas partes interessadas e suas necessidades e expectativas, e seu escopo e limites. Também exige que a organização estabeleça, mantenha e melhore continuamente seu SGQ.
Liderança: Esta seção exige que a alta administração demonstre liderança e compromisso com o SGQ, estabelecendo uma política de qualidade e objetivos de qualidade, garantindo que funções e responsabilidades sejam atribuídas e comunicadas, promovendo um foco no cliente e uma abordagem de processo, apoiando o pensamento baseado em risco e melhoria contínua, etc.
Planejamento: Esta seção exige que a organização planeje ações para lidar com riscos e oportunidades, mudanças e objetivos de qualidade. Também requer que a organização determine como medir e avaliar seu desempenho de SGQ.
Apoiar: Esta seção exige que a organização forneça recursos adequados, competência, conscientização, comunicação, informações documentadas e conhecimento organizacional para apoiar o SGQ.
Operação: Esta seção exige que a organização planeje, implemente e controle seus processos para atender aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis. Abrange aspectos como planejamento e controle operacional, requisitos para produtos e serviços, design e desenvolvimento, controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente, produção e provisão de serviços, liberação de produtos e serviços e controle de saídas não conformes.
Avaliação de desempenho: Esta seção exige que a organização monitore, meça, analise e avalie seu desempenho de SGQ e a satisfação do cliente. Também exige que a organização conduza auditorias internas e análises gerenciais para garantir a eficácia do SGQ.
Melhoria: Esta seção exige que a organização identifique e implemente oportunidades de melhoria, como correção de não conformidades, prevenção de recorrência, abordagem de causas raiz e aumento da satisfação do cliente. Também exige que a organização considere a inovação e a melhoria contínua como parte de seu SGQ.
Como obter a certificação ISO 9001?
Para obter a certificação ISO 9001, você precisa seguir estas etapas:
Entenda o padrão: Você precisa se familiarizar com os requisitos da ISO 9001:2018 e como eles se aplicam à sua organização. Você pode baixar uma cópia gratuita em PDF do padrão neste link: .
Faça uma análise de lacunas: Você precisa avaliar seu SGQ atual em relação aos requisitos da ISO 9001:2018 e identificar as lacunas que precisam ser abordadas. Você pode usar uma lista de verificação ou uma ferramenta para ajudá-lo nessa tarefa.
Implemente as mudanças: Você precisa planejar e executar as ações necessárias para fechar as lacunas e melhorar seu SGQ. Isso pode envolver a atualização ou desenvolvimento de políticas, processos, procedimentos, documentos, registros, etc.
Treine sua equipe: Você precisa garantir que sua equipe esteja ciente das mudanças e de suas funções e responsabilidades no SGQ.Você pode precisar fornecer treinamento ou coaching para ajudá-los a entender e aplicar os requisitos da ISO 9001:2018.
Audite seu SGQ: Você precisa verificar se o seu SGQ foi implementado de forma eficaz e está em conformidade com os requisitos da ISO 9001:2018. Você pode fazer isso conduzindo auditorias internas ou contratando um auditor externo.
Escolha um organismo de certificação: Você precisa selecionar um organismo de certificação respeitável que seja credenciado por um organismo de acreditação autorizado. Você pode procurar organismos de certificação em sua região neste link: .
Submeta-se a uma auditoria de certificação: Você precisa passar por uma auditoria de certificação pelo organismo de certificação. A auditoria consiste em duas etapas: a etapa 1 é uma revisão de documentos e a etapa 2 é uma auditoria no local. O auditor verificará sua documentação e registros do SGQ, entrevistará sua equipe, observará seus processos e relatará quaisquer não conformidades ou oportunidades de melhoria.
Obter certificação: Se você passar na auditoria de certificação, receberá um certificado que confirma que seu SGQ atende aos requisitos da ISO 9001:2018. O certificado é válido por três anos, sujeito a auditorias periódicas de acompanhamento pelo organismo de certificação.
Conclusão
Resumo dos pontos principais
Em conclusão, a ISO 9001:2018 é uma norma internacional que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Ajuda as organizações a melhorar seu desempenho de qualidade, satisfação do cliente e competitividade no mercado. Para obter a certificação ISO 9001:2018, as organizações precisam entender o padrão, realizar uma análise de lacunas, implementar as mudanças, treinar sua equipe, auditar seu SGQ, escolher um organismo de certificação, passar por uma auditoria de certificação e obter a certificação. Você pode baixar uma cópia gratuita em PDF da ISO 9001:2018 neste link: .
perguntas frequentes
Aqui estão algumas perguntas frequentes sobre a ISO 9001:2018:
Qual é a diferença entre ISO 9001:2015 e ISO 9001:2018?
Não há diferença entre ISO 9001:2015 e ISO 9001:2018. Eles são o mesmo padrão com diferentes datas de publicação. A última edição da ISO 9001 foi publicada em setembro de 2015 e corrigida em abril de 2018. A correção não alterou nenhum requisito ou estrutura da norma, mas apenas esclareceu alguns problemas de redação e formatação.
Quais são as principais mudanças da ISO 9001:2008 para a ISO 9001:2015/2018?
As principais mudanças da ISO 9001:2008 para a ISO 9001:2015/2018 são:
A adoção da estrutura de alto nível (HLS) que é comum a todos os padrões do sistema de gestão ISO, o que facilita a integração com outros padrões.
A introdução do contexto da organização, que exige que a organização considere suas questões internas e externas e as partes interessadas ao estabelecer seu SGQ.
A ênfase no pensamento baseado em risco, que exige que a organização identifique e trate os riscos e oportunidades em todo o seu SGQ.
A redução de requisitos prescritivos e de documentação, o que dá mais flexibilidade à organização para determinar como atender aos requisitos.
A mudança da garantia da qualidade para a gestão da qualidade, que exige que a organização se concentre em alcançar resultados em vez de seguir procedimentos.
Quanto custa para obter a certificação ISO 9001?
O custo de obter a certificação ISO 9001 depende de vários fatores, como tamanho, complexidade e maturidade de sua organização, escopo e duração da auditoria de certificação, organismo de certificação escolhido e país em que você opera. O custo pode variar de alguns milhares a dezenas de milhares de dólares. Você pode obter uma cotação de diferentes organismos de certificação para comparar seus preços e serviços.
Quanto tempo leva para obter a certificação ISO 9001?
O tempo necessário para obter a certificação ISO 9001 depende de quão pronta sua organização está para atender aos requisitos do padrão.Pode levar de alguns meses a alguns anos, dependendo de quanto trabalho você precisa fazer para implementar e melhorar seu SGQ. A auditoria de certificação em si geralmente leva um ou dois dias para o estágio 1 e dois ou três dias para o estágio 2, dependendo do tamanho e complexidade da sua organização.
Como faço para manter minha certificação ISO 9001?
Para manter sua certificação ISO 9001, você precisa:
Certifique-se de que seu SGQ continue em conformidade com os requisitos da ISO 9001:2018 e seja eficaz para alcançar seus objetivos de qualidade e satisfação do cliente.
Monitore, meça, analise e avalie o desempenho do seu QMS e o feedback do cliente regularmente.
Realizar auditorias internas e revisões de gerenciamento em intervalos planejados.
Implementar ações corretivas e ações preventivas para lidar com quaisquer não conformidades ou oportunidades de melhoria.
Submeta-se a auditorias de vigilância pelo seu organismo de certificação pelo menos uma vez por ano.
Submeta-se a uma auditoria de recertificação por seu organismo de certificação antes da expiração de seu certificado (geralmente a cada três anos).
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